Alerta especial de la FDA

En 2018, la FDA solicitó que se actualizara la etiqueta Drug Facts de los productos de benzocaína oral para incluir:

1. Los medicamentos orales con benzocaína no deben utilizarse para la dentición.
2. No utilice medicamentos orales con benzocaína en niños menores de 2 años.
3. El uso de productos orales de benzocaína puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse rápidamente porque reduce la cantidad de oxígeno en la sangre. Esto puede ocurrir incluso si ha utilizado este producto anteriormente.

Deje de usarlo y busque atención médica inmediata si usted o un niño a su cuidado desarrolla:

• piel pálida, gris o azulada (cianosis)
• dolor de cabeza
• frecuencia cardíaca rápida
• falta de aliento
• mareos o aturdimiento
• fatiga o falta de energía

La benzocaína está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y es segura y eficaz cuando se utiliza de acuerdo con la etiqueta de información sobre el fármaco

Consejos para un uso seguro de los analgésicos para la garganta y la boca:

• No debe utilizar pastillas para tratar el dolor de garganta durante más de dos días.
• No debe utilizar un medicamento para tratar el dolor de muelas durante más de siete días.

Consejos de uso seguro de los medicamentos para el picor y el ardor vaginal externo:

• No aplique medicamentos vaginales que contengan benzocaína en zonas extensas del cuerpo.

Consejos de uso seguro de los medicamentos para las hemorroides:

• Los tratamientos de hemorroides que contienen benzocaína están destinados a utilizarse únicamente en la superficie externa de la parte inferior del recto o el ano. No introducir en el interior del recto.

Consejos para un uso seguro de los medicamentos contra la irritación cutánea:

• No debe utilizar medicamentos contra la irritación cutánea que contengan benzocaína en zonas extensas del cuerpo ni en los ojos.

Consulte a un profesional sanitario antes de utilizarlo si:

Para los medicamentos contra el dolor de garganta y de boca:

• Tiene antecedentes personales o familiares de metahemoglobinemia o cualquier deficiencia enzimática genética (hereditaria).
• Padece asma, bronquitis, enfisema u otro trastorno respiratorio.
• Tienes una enfermedad cardíaca.
• Fumas.
• Está embarazada o en periodo de lactancia.

Para el picor y el ardor vaginal externo:

• No utilizar en niños menores de 12 años antes de consultar con un médico.

Para medicamentos contra las hemorroides:

• No utilizar en niños menores de 12 años antes de consultar con un médico.

No utilizar si:

• Tiene antecedentes de alergia a anestésicos locales como la procaína, la butacaína, la benzocaína o cualquier otro anestésico de "caína".
• Su estado empeora o no mejora en siete días.

Para los medicamentos contra el dolor de garganta y de boca:

• No utilice medicamentos orales con benzocaína en niños menores de 2 años.
• Los medicamentos orales con benzocaína no deben utilizarse para la dentición. La fiebre y la congestión nasal en los bebés no son síntomas de la dentición y podrían significar que su bebé tiene una infección. Póngase en contacto con un profesional sanitario si los síntomas de su bebé no desaparecen.
• No administre pastillas para la garganta de venta libre que contengan benzocaína a niños menores de 5 años.
• Los niños mayores de 2 años deben ser supervisados cuando utilicen un tratamiento para el dolor de muelas.

Para medicamentos contra las hemorroides:

• El sangrado rectal se produce mientras se utiliza un tratamiento para las hemorroides.

Para medicamentos contra la irritación cutánea:

• Tiene heridas profundas, heridas punzantes, mordeduras de animales o quemaduras graves.

Suspenda su uso y consulte a un médico si:

Para los medicamentos contra el dolor de garganta y de boca:

• El dolor de garganta ha durado más de dos días, es grave o va acompañado de fiebre alta, náuseas o vómitos.
• El dolor de muelas no mejora en siete días, o si la irritación, el dolor o el enrojecimiento persisten o empeoran.
• Experimenta hinchazón de la boca o aparece una erupción cutánea o fiebre.
• Si toma demasiado. Póngase inmediatamente en contacto con un profesional sanitario o con el servicio nacional de información toxicológica llamando al 800.222.1222.

Para el picor y el ardor vaginal externo:

• Las condiciones empeoran.
• Si los síntomas persisten durante más de 7 días, o desaparecen y vuelven a aparecer a los pocos días.
• Los medicamentos tópicos vaginales que contienen benzocaína son sólo para uso externo. En caso de ingestión, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio nacional de información toxicológica llamando al 800.222.1222.

Para medicamentos contra las hemorroides:

• Las condiciones empeoran o no mejoran en 7 días.
• Se produce hemorragia.
• Los síntomas no mejoran, o si aparecen o aumentan el enrojecimiento, la irritación, la hinchazón, el dolor u otros síntomas.
• Los medicamentos para las hemorroides que contienen benzocaína son sólo para uso externo. En caso de ingestión, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio nacional de información toxicológica llamando al 800.222.1222.

Para medicamentos contra la irritación cutánea:

• Las condiciones empeoran o no mejoran en 7 días.
• En caso de ingestión, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio nacional de información toxicológica llamando al 800.222.1222.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la benzocaína?

• El uso de productos orales de benzocaína puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse rápidamente porque reduce la cantidad de oxígeno transportado en la sangre. Esto puede ocurrir incluso si ha utilizado este producto anteriormente. Deje de usarlo y busque atención médica inmediata si usted o un niño a su cuidado desarrolla:
• piel pálida, gris o azulada (cianosis)
• dolor de cabeza
• frecuencia cardíaca rápida
• falta de aliento
• mareos o aturdimiento
• fatiga o falta de energía

Ciertas personas pueden desarrollar una reacción alérgica al principio activo benzocaína. Obtenga ayuda médica urgente si tiene dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Póngase en contacto con su médico o con el servicio nacional de información toxicológica llamando al 800.222.1222.