La FDA es responsable de regular la fabricación, el etiquetado y la seguridad de los complementos alimenticios. Sin embargo, a diferencia de los medicamentos, la FDA no aprueba previamente la seguridad y eficacia de los complementos dietéticos antes de su venta. La FDA sí exige información de seguridad previa a la comercialización de los complementos dietéticos que contienen un "nuevo ingrediente" que no estaba disponible antes de octubre de 1994.

Los fabricantes de suplementos dietéticos son responsables de la integridad y seguridad de sus productos, por lo que deben seguir normas rigurosas destinadas a garantizar la calidad en la fabricación, envasado y etiquetado de sus productos. Los fabricantes de suplementos dietéticos deben llevar un registro de las reclamaciones y los efectos adversos notificados en relación con sus productos y notificar todos los efectos adversos graves a la FDA.

La Comisión Federal de Comercio (FTC) regula la publicidad y el marketing de los complementos alimenticios. Todas las afirmaciones deben ser veraces, no engañosas y estar fundamentadas en pruebas científicas creíbles. Si las empresas hacen afirmaciones falsas y engañosas, la FTC puede emprender acciones legales contra la empresa.

¿Puedo tomar suplementos dietéticos con medicamentos de venta con o sin receta?

Sí. Sin embargo, dado que los suplementos dietéticos tienen efectos biológicos, pueden interactuar con medicamentos de venta libre o con fármacos de venta con receta. Los profesionales sanitarios pueden identificar posibles interacciones adversas de los suplementos con los medicamentos que deben evitarse. Sin embargo, hay ocasiones en las que los profesionales sanitarios pueden recomendar un suplemento porque un medicamento elimina un nutriente del organismo. Antes de tomar cualquier suplemento dietético, los consumidores deben informar a su profesional sanitario sobre TODOS los productos que estén tomando: medicamentos con receta, medicamentos de venta libre Y suplementos dietéticos.

¿Existe alguna investigación científica sobre los suplementos dietéticos?

Sí, pero la cantidad de pruebas científicas disponibles para corroborar las afirmaciones de los distintos ingredientes de los complementos dietéticos puede variar. Los investigadores han estudiado exhaustivamente ingredientes de los complementos dietéticos como el calcio y la vitamina D, por lo que sus beneficios para la salud son bien conocidos y están bien documentados. Otros ingredientes de los complementos dietéticos cuentan con menos pruebas científicas que respalden su uso. La normativa exige que las empresas de complementos alimenticios conserven las pruebas científicas en sus archivos para demostrar que las afirmaciones que hacen son veraces y no engañosas. La Oficina de Complementos Dietéticos del Instituto Nacional de la Salud es una fuente independiente de información científica.

¿Dónde puedo comprar suplementos dietéticos?

Los suplementos dietéticos están disponibles en una amplia variedad de tiendas, incluidos supermercados, tiendas de alimentos saludables, vendedores directos y tiendas de conveniencia, y también se pueden comprar a través de Internet. Lo mejor es comprar los suplementos dietéticos, y todos los productos de autocuidado, a minoristas de confianza. Los minoristas responsables evalúan a las empresas con las que trabajan. En Internet hay empresas que intentan eludir la normativa y vender productos fraudulentos. Si decide comprar un suplemento a través de un minorista en línea, es importante que haga los deberes y se asegure de que la empresa es conocida y de confianza.

¿Cómo puedo estar seguro de que el suplemento dietético que estoy tomando es seguro?

La normativa de la FDA obliga a las empresas de complementos dietéticos a seguir unas normas de fabricación y etiquetado que garanticen la calidad y seguridad del producto. Cuando los consumidores utilizan los suplementos dietéticos según las indicaciones, deben tener la seguridad de que su consumo es seguro.

Aunque los suplementos dietéticos pueden mejorar su salud o ayudarle a satisfacer sus necesidades diarias de nutrientes, también pueden tener efectos adversos para la salud. Por ejemplo, una persona puede ser alérgica a una hierba determinada, o un suplemento puede interactuar con un medicamento recetado. Si un suplemento provoca un efecto adverso grave para la salud, los fabricantes o los profesionales sanitarios lo comunican a la FDA. La FDA tiene autoridad para determinar que un suplemento no es seguro y retirarlo del mercado.

Es importante ser un usuario informado de suplementos dietéticos. Existen recursos creíbles en Internet que pueden proporcionar una gran cantidad de información útil, sin embargo, Internet también puede ser una fuente de información poco fiable, por lo que es importante comprobar la fuente.

Una regla básica que hay que recordar es que si una afirmación parece demasiado buena para ser cierta, lo es. Evite comprar suplementos dietéticos que prometan resultados milagrosos, que afirmen tratar una enfermedad o que afirmen tener efectos similares a los de los medicamentos (por ejemplo, "funciona instantáneamente para la depresión y la ansiedad"). Si tiene alguna duda, consulte a su médico o póngase en contacto directamente con el fabricante del producto.

¿Ha habido problemas de seguridad con los suplementos dietéticos?

La FDA ha informado de que los fabricantes intentan comercializar productos ilegales etiquetados como suplementos dietéticos que contienen ingredientes farmacológicos "ocultos" que no figuran en la etiqueta del producto. Esta actividad delictiva se ha producido sobre todo en productos destinados a la pérdida de peso, el culturismo y la mejora sexual masculina.

La FDA mantiene un sitio web sobre fraudes sanitarios que incluye productos adulterados que se hacen pasar por suplementos dietéticos. Para más información, visite el sitio web de la FDA.

¿Están libres de efectos secundarios los suplementos dietéticos etiquetados como "naturales"?

No necesariamente. No asuma que un producto etiquetado como "natural" significa que el producto es seguro o está libre de efectos secundarios.

¿Qué es una reivindicación de estructura/función?

Las declaraciones de estructura/función son un término reglamentario de la FDA que se utiliza para describir el papel de un ingrediente de un complemento en la estructura o función del organismo. Los complementos alimenticios no pueden afirmar que tratan una enfermedad, pero sí que favorecen una estructura o función del organismo. Un ejemplo de declaración de función estructural de un complemento alimenticio es "el aceite de pescado favorece la salud del corazón". Un ejemplo de declaración prohibida de aceite de pescado es, "el aceite de pescado trata la hipertensión".

Si la etiqueta de un suplemento dietético incluye una declaración de estructura/función, la declaración debe incluir un descargo de responsabilidad en la etiqueta que indique que la FDA no ha evaluado la declaración y que el producto suplemento dietético no está destinado a "diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad." Las alegaciones de estructura/función también se presentan a la FDA.

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